تقدم هذه المواصفة الفنية مجموعة ضوابط وطرق اختبار تفيد في تحديد الخواص الفيزيائية الكيميائية، والتشكيلية والطوبوغرافية وتقييمها ضمن مواد الأجهزة الطبية النهائية. ويقتصر هذا التقييم على الخواص التي ليست لها صلة بالتقييم الحيوي واستخدام الجهاز الطبي (التطبيق السريري ومدة الاستخدام) حتى إذا كانت هذه الخواص تتداخل مع الفاعلية السريرية. لا يتناول هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 تحديد كميات منتجات الانحلال، التي تتناولها أجزاء المواصفات القياسية ISO 10993-9 و ISO 10993-13 و ISO 10993-14 و ISO 10993-15. ويتناول جزء المواصفة القياسية ISO 10993-18. لا تسري سلسلة المواصفات القياسية الدولية ISO 10993 في حالة عدم ملامسة المادة أو الجهاز للجسم بشكل مباشر أو غير مباشر (انظر جزء المواصفة القياسية ISO 10993-1:2003, 4.2).